Salud
Nuevo nombre de vacuna Pfizer anticovid tras aprobación final de la FDA
La vacuna de Pfizer-BioNTech recibió la aprobación total de la FDA para aplicar a los mayores de 16 años; ahora tomará el nombre de Comirnaty.
A partir de hoy el nuevo nombre de la vacuna contra Covid-19 de Pfizer en EU se llamará Comirnaty después de que la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA, en inglés) concediera este lunes su aprobación final a esta inoculación.
La comisionada en funciones de este regulador, Janet Woodcock, en rueda de prensa dijo, que con esta autorización final, la población estadounidense "puede estar segura de que esta vacuna cumple con los estándares de oro de la FDA en cuanto a seguridad, eficacia y calidad de fabricación".
"Este es un momento crucial para nuestro país en la lucha contra la pandemia, ya que somos muy conscientes de que esta vacuna es una de nuestras mayores armas contra el virus", afirmó Woodcock.
Ese mismo dia, el director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA -encargado de supervisar las vacunas-, Peter Marks, explicó que esta nueva fase tiene el objetivo de generar una mayor confianza en la población que todavía no se ha inmunizado.
"Después de seguir nuestros rigurosos procesos para evaluar esta vacuna, esperamos que aquellos que han esperado hasta ahora para vacunarse lo hagan", aseveró Marks.
A su vez, también señaló que espera que esta luz verde ahuyente "afirmaciones falsas" como que las vacunas contra Covid-19 "causan infertilidad, contienen microchips, causan la enfermedad o que miles de personas han muerto por inocularse".
A diferencia de una autorización para uso de emergencia, la autorización completa dura indefinidamente a menos que algún tipo de efecto secundario inesperado se desarrolle.
Para lograr este tipo de aprobación, la empresa debe proporcionar datos ampliados sobre el proceso de fabricación y está sometida a inspecciones minuciosas de la FDA.
Más de 170 millones de estadounidenses en EU están totalmente vacunados contra Covid-19, de los que más de 92 millones han recibido el suero de Pfizer.